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药品冻干机概述及发展
药品冻干机是制药保健行业一种典型的、新型工艺设备,主要用于新药,药、生化制品的后期干燥,它是冻干制品生产线上的主要设备。其核心技术是真空冷冻干燥技术,它将含水物料急冻于其共晶点温度以下,然后给物料创造一个合适的真空和温度环境,使水分在固态下升华,从而使物料干燥。
药品冻干机应用于商业生产,如冻干菌种、培养基、***、维生素、人血浆及药品等,使冻干机开始真正应用于医药生物工业中,我国的冷冻干燥技术起步较晚,50年代后,各种形式的冷冻干燥设备相继出现,技术也得到了进一步的提高。近几年来,国内在冻干设备及冻干工艺和冻干产品上发展非常迅速。生产医药用冻干机的工厂,由十年前的几家,发展到现在的几十家,医药用冻干机的水平也有很大的提高,全部执行了GMP标准,基本上都设置了自动清洗装置(CIP),自动压盖机构。1998年以前,我国生产的冻干机没有在位**功能,1998年以后,国内诸多公司生产的冻干机基本上都带有在位**(SIP)功能。